康为世纪:子公司获幽门螺杆菌耐药基因检测试剂盒III类注册证
发布日期:2024-11-22 18:16 点击次数:190
经济不雅察网讯 11月22日,康为世纪在上交所公告,全资子公司江苏健为会诊科技有限公司自主研发分娩的幽门螺杆菌23S rRNA/gyrA基因突变检测试剂盒收到国度药品监督解决局颁发的III类《医疗器械注册证》。该居品用于定性检测幽门螺杆菌阳性患者平淡粪便样本中幽门螺杆菌23S rRNA基因A2142G、A2142C、A2143G突变和gyrA基因A260T、C261A、T261G、G271A、G271T、A272G突变。注册证编号为国械注准20243402348,注册分类为境内第三类体外会诊试剂,注册证有用期至2029年11月20日。